佳兆业贺岁杯将揭幕中甲四强角逐 未来或邀中超队来

临沂市天马制衣有限公司

2018-05-16

重庆时时彩出豹子手机软件注册经理:完成了一个1.1类化药药典会命名、Ⅲ期临床注册(含上会、补充资料、补充临床)的撰写、申报和现场考核(2012年获得Ⅲ期临床批件);多个药品项目(单抗、和多肽化药)CMC资料检索、立项评估及研发技术支持;治疗生物制品2类单抗总体药学(质量标准检索、CMC)、药理毒理研究(整体对比内容,研究单位的选定)及注册申报和现场考核(已经获得临床批件)。主要负责编写中小企业技术创新基金、广州市重大科技专项计划(定向,已获200万元资助)、“十二五”“重大新药创制”科技重大专项(已获500万元+250万元资助)、广东省产学研(已获20万元资助)、广州开发区科技计划项目(已获50万元资助)等基金申报(均不含地方政府配套资金)等基金申报并成功获得资助。运营总监:负责单抗原液生产及其注射剂GMP车间公用工程设备选型、购买、调试,主要参与中试车间方案设计,负责整体工程验收。2013年8月主持完成仿制单抗申报后,全力新厂建设:主要负责或参与GMP新厂设计(在研单抗及其制剂、多肽合成及其制剂的产业化的车间)和设备考察选型,定位FDA和EMEA的cGMP认证,美国公司概念设计及优选甲级的武汉设计院,以现行版ISPE、BPE和GB为指导引导厂房设计和设备选型,考察国内在建生产线如Stilmas,Bosch,IMA,B+S,Morimatsu(China)Group,BestWaterTechnology,AtalasCopco在供应商考察中与先进工艺的实验室建立联系,如Mill2008年06月至2009年12月,就职于广州达博生物制品有限公司(私营企业),从事医药研发工作描述:2008.06-2009.12广州达博生物制品有限公司项目部经理,负责一个1.1类化学药项目临床前药学、药理毒理研究;总体负责一个生物制品(注册分类1类)项目晚期头颈部肿瘤Ⅱ期临床试验,推进临床进度和质量保证(新CRO公司合同签订、稽查、修改试验方案、推进措施的调研、制定和实施),增加研究者从6家到10家(另关闭2家医院),由于适应症是晚期头颈部实体瘤且是位于第三位的化疗方案,入组数从启动后半年总入组不到10例,现每月稳定入组6到10多例;完成生产、检定SOP的修订。2004年10月至2008年06月,就职于广东太阳神集团有限公司(港、澳、台商投资企业(合作、合资、独资)),从事医药研发工作描述:2004.10-2008.06广东太阳神集团有限公司,任科技部项目经理,药品研究开发与注册申报工作。

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